KvalitEt & Miljö
Läkemedelssäkerhet
Efter 15 år i ledande befattning inom Life Science är jag väl förtrogen med läkemedelsbranschens regelverk och kvalitetssäkringsstandarder.
Genom att använda vedertagna metoder hjälper jag er att:
-
utveckla ett fullständigt ledningssystem (eller uppdatera ett befintligt)
-
kartlägga och bedöma faror
-
identifiera kritiska styrpunkter, CCP och andra styrande åtgärder
-
ta fram lämpliga metoder för att styra och övervaka CCP
-
skapa effektiva rutiner
-
införa lämpliga metoder för verifiering och validering
-
utföra validerings- och verifieringsaktiviteter
I en roll som extern projektledare eller som coach/konsultstöd arbetar jag nära er vid införande och tillämpning av följande standarder:
-
EU-GMP
-
FDA
Kvalitet
I kvalitetsarbetet är ledningssystemet den ’ledstång’ som hjälper dig leda, planera, kontrollera, följa upp och utvärdera verksamheten på ett effektivt sätt. Behöver du mer personlig handledning är du välkommen att dra nytta av de erfarenheter jag tillägnat mig under drygt 20 år i ledande befattningar inom livsmedelsindustri och Life Science.
I en roll som extern projektledare eller coach/konsultstöd arbetar jag sida vid sida med er vid införande och tillämpning av följande standarder:
-
ISO 9001
-
ISO 14001
-
EU-GMP
-
FDA
-
BRC Food
-
BRC Packaging & Packaging Materials
-
BRC Storage & Distribution
-
BRC Agent & Brokers
-
IP Livsmedel
Jag utför även uppdrag inom:
-
analys av organisation, processer och produktion
-
processkartläggning
-
ledning och styrning av processer
-
förbättringsarbete
-
revisioner
Livsmedelssäkerhet
Efter 9 år i ledande position inom livsmedelsindustrin är jag väl förtrogen med gällande regelverk och vedertagna metoder och kan hjälpa er att:
-
utveckla ett fullständigt ledningssystem (eller uppdatera ett befintligt)
-
kartlägga och bedöma hälsofaror
-
utföra HACCP utifrån de risker som finns
-
identifiera kritiska styrpunkter, CCP och andra styrande åtgärder
-
ta fram lämpliga metoder för att styra och övervaka CCP
-
skapa effektiva rutiner
-
införa lämpliga metoder för verifiering och validering
-
utföra validerings- och verifieringsaktiviteter
I en roll som extern projektledare eller som coach/konsultstöd arbetar jag nära er vid införande och tillämpning av följande standarder:
-
FSSC 22000
-
ISO 22000
-
BRC Food
-
BRC Packaging & Packaging Materials
-
BRC Storage & Distribution
-
BRC Agent & Brokers
-
IP Livsmedel
Förbättringsarbete och processer
Det är lätt att bli hemmablind. Ibland finns det knäckfrågor som man inte lyckas lösa internt. Ibland är det svårt att finna källan till avvikelser och problem som gör att pengar rinner iväg. Ibland saknas de gemensamma arbetssätt som krävs för att åstadkomma bestående förbättringar. Då kan det vara bra med handledning utifrån.
På ett fokuserat och kreativt sätt leder jag er framåt med vedertagna metoder och förbättringsverktyg.
Jag utför även tjänster inom processorientering, såsom att:
-
kartlägga och beskriva processer på ett tydligt sätt
-
identifiera vad som behöver styras och kontrolleras i olika processer
-
analysera gränssnitten mellan processerna och identifiera lämpliga förbättringsåtgärder
-
klargöra interna kund- och leverantörsförhållanden
-
förtydliga vad som krävs för en effektiv processledning och processtyrning.
Miljö
Kalla mig rådgivare, coach, extern projektledare eller vad ni vill! Min roll är att se till att förbättringsarbetet får en tydlig struktur. Att begrepp som hållbarhet, arbetsmiljö och informationssäkerhet får en given plats på dagordningen. Och att miljöcertifieringen – oavsett hur långt komna ni är med implementeringen av ISO 14001 – blir den kvalitetsstämpel den är ämnad att vara.
Revisioner
Jag åtar mig att genomföra revisioner enligt vedertagna standards, eller efter kriterier som vi gemensamt fastställer. Vad du får är en balanserad bild av hur väl processer och rutiner fungerar, antingen internt (internrevision) eller hos era leverantörer (leverantörsrevision).
Interna revisioner
Med utgångspunkt i en process och helhetssyn på er verksamhet utför jag förbättringsinriktade revisioner av ert ledningssystem. Resultatet från revisionen analyseras, och tillsammans kommer vi fram till lämpliga lösningar för att förbättra effektivitet, kundtillfredsställelse, livsmedelssäkerhet, miljöpåverkan och ledningssystemet.
Leverantörsrevisioner
För att säkra era produkter och varumärken genomför jag leverantörsrevisioner. Syfte, inriktning och revisionskriterier fastställer ni tillsammans med mig. Resultatet från revisionen analyseras och tillsammans med er kommer vi fram till lämpliga åtgärder för att ni ska känna er trygg med era leverantörer.
Jag står till tjänst med revisioner enligt:
-
BRC (Food, A&B, S&D, Packaging)
-
ISO 22000 / FSSC 22000
-
IP Livsmedel
-
HACCP
-
EU-GMP
-
FDA
-
ISO 9001
-
ISO 14001
-
Kundens egna revisionskriterier
